Sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì? là câu hỏi được nhiều doanh nghiệp quan tâm khi muốn bắt đầu kinh doanh ngành mỹ phẩm tại Việt Nam. Việc nắm rõ các loại giấy phép và quy định pháp lý sẽ giúp các cơ sở sản xuất luôn hoạt động một cách hợp pháp, đồng thời đảm bảo sản phẩm an toàn và chất lượng khi đến tay người tiêu dùng. Hãy cùng nhà máy mỹ phẩm Medicos tìm hiểu chi tiết qua bài viết này nhé!
Sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì?
Khi muốn bắt đầu sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam, nhiều doanh nghiệp thường băn khoăn không biết cần chuẩn bị những giấy tờ và thủ tục pháp lý nào. Việc nắm rõ các loại giấy phép cần thiết sẽ giúp bạn tránh được nhiều rủi ro.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Đây là giấy phép bắt buộc nếu muốn sản xuất và đưa mỹ phẩm ra thị trường. Giấy này chỉ được cấp cho những cơ sở đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về nhà máy, thiết bị, quy trình sản xuất và vệ sinh an toàn, điều này đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong môi trường sạch sẽ.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh là giấy tờ xác nhận doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh được thành lập hợp pháp. Đây là cơ sở pháp lý quan trọng, giúp doanh nghiệp thực hiện các hoạt động sản xuất, kinh doanh và cung cấp dịch vụ một cách hợp pháp, đúng quy định của pháp luật.
Giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm
Giấy công bố sản phẩm mỹ phẩm là loại giấy tờ bắt buộc để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường. Đây là bước khai báo với cơ quan về công thức, thành phần và thông tin sản phẩm.
Nếu hồ sơ công bố được duyệt có nghĩa là sản phẩm đã được kiểm tra và đủ điều kiện an toàn để sử dụng. Khi có giấy này doanh nghiệp hoàn toàn yên tâm đưa sản phẩm ra thị trường.
Việc nắm rõ và chuẩn bị đầy đủ cả ba loại giấy tờ trên sẽ giúp doanh nghiệp hoạt động sản xuất mỹ phẩm một cách hợp pháp và an toàn.
Quy định pháp lý mới nhất về sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam
Theo nghị định số 93/2016/NĐ-CP và thông tư số 34/2025/TT-BYT, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng đủ điều kiện về nhà xưởng, thiết bị, quy trình sản xuất và nhân sự. Những quy định này nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn cho sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng. Sau đây là một số quy định về pháp lý mới nhất:
Điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất mỹ phẩm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải được thành lập hợp pháp và có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất. Bên cạnh đó, cơ sở cần có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm soát nguyên liệu và thành phần.
Quy định về quảng cáo mỹ phẩm
Mỹ phẩm trước khi quảng cáo phải được xác nhận nội dung quảng cáo để đảm bảo không gây hiểu lầm hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến người tiêu dùng. Nội dung quảng cáo phải đúng sự thật, nêu rõ công dụng thực tế của sản phẩm.
Quy định về ghi nhãn mỹ phẩm
Nhãn mỹ phẩm cần ghi rõ tên sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô sản xuất và thông tin nhà sản xuất, phân phối. Nhãn phải đầy đủ và chính xác để người tiêu dùng nắm được thông tin quan trọng trước khi sử dụng sản phẩm.
Thu hồi mỹ phẩm
Nếu phát hiện mỹ phẩm không đạt chất lượng hoặc có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, cơ sở sản xuất phải tiến hành thu hồi sản phẩm và báo cáo cơ quan chức năng để bảo vệ người tiêu dùng.
Quy định về xử lý vi phạm
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm vi phạm các quy định về điều kiện sản xuất có thể bị xử phạt hành chính, đình chỉ hoạt động hoặc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Việc nắm rõ và thực hiện đầy đủ các quy định pháp lý mới nhất về sản xuất mỹ phẩm không chỉ giúp cơ sở sản xuất hoạt động hợp pháp mà còn đảm bảo chất lượng, an toàn cho sản phẩm.
Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất cần đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn sau đây:
Điều kiện về nhà máy
Nhà máy phải sạch sẽ và đủ diện tích để bố trí các khu vực chế biến, đóng gói và bảo quản. Các khu vực này không được ô nhiễm, ngập nước hay ảnh hưởng bởi côn trùng và vi sinh vật, nhằm đảm bảo an toàn cho sản phẩm.
Điều kiện về nhân sự
Cơ sở cần có đủ nhân viên với trình độ phù hợp và tất cả đều được đào tạo về CGMP. Người phụ trách sản xuất và quản lý chất lượng phải làm việc toàn thời gian và có kinh nghiệm để giám sát. Nhờ đó, các nhân viên khác có thể thực hiện đúng quy trình và đảm bảo chất lượng sản phẩm.
Thiết bị sản xuất và hệ thống phụ trợ
Thiết bị tiếp xúc trực tiếp với nguyên liệu phải an toàn, dễ vệ sinh và bố trí hợp lý để không cản trở sản xuất, đồng thời hệ thống nước phải đạt chuẩn để bảo vệ chất lượng sản phẩm. Khi các thiết bị và hệ thống đồng bộ thì quá trình sản xuất sẽ vận hành tốt và đạt chuẩn.
Hệ thống quản lý chất lượng
Nhà máy phải thiết lập hệ thống quản lý chất lượng để kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất và đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn. Hồ sơ và tài liệu phải đầy đủ, có thể truy xuất lịch sử từng lô sản phẩm, giúp giám sát hiệu quả mọi công đoạn.
Khi nhà máy đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn trên, việc cấp giấy chứng nhận sẽ giúp sản phẩm được sản xuất an toàn, đạt chất lượng và tạo niềm tin cho khách hàng.
Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm những gì?
Khi muốn xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị một bộ hồ sơ để gửi cơ quan quản lý. Thông thường, hồ sơ gồm những giấy tờ chính sau:
– Đơn xin cấp giấy chứng nhận theo mẫu của Sở Y tế, ghi đầy đủ thông tin về doanh nghiệp và cơ sở sản xuất.
– Giấy đăng ký kinh doanh để chứng minh doanh nghiệp hoạt động hợp pháp.
– Bản mô tả cơ sở vật chất và trang thiết bị dùng trong sản xuất, nêu rõ nhà xưởng và máy móc.
– Danh sách nhân sự, bao gồm người phụ trách kỹ thuật và nhân viên sản xuất, kèm bằng cấp hoặc chứng chỉ liên quan.
– Sơ đồ nhà máy và quy trình sản xuất, thể hiện cách bố trí các khu vực chiết rót, đóng gói và bảo quản sản phẩm.
Khi hồ sơ đầy đủ và rõ ràng, cơ quan quản lý sẽ xem xét và có thể đến kiểm tra trực tiếp tại nhà máy. Chuẩn bị hồ sơ kỹ sẽ giúp việc xin giấy chứng nhận nhanh và thuận lợi hơn
Quy trình xin cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Doanh nghiệp cần hoàn tất hồ sơ gồm đơn xin cấp giấy chứng nhận, giấy đăng ký kinh doanh, bản mô tả cơ sở vật chất và thiết bị, danh sách nhân sự, sơ đồ nhà máy và quy trình sản xuất. Hồ sơ càng đầy đủ và chi tiết thì quá trình xét duyệt càng nhanh
Bước 2: Nộp hồ sơ
Hồ sơ sau khi chuẩn bị xong sẽ được nộp trực tiếp hoặc nộp online tại Sở Y tế sau đó cơ quan quản lý sẽ tiếp nhận và ghi nhận hồ sơ.
Bước 3: Thẩm định hồ sơ
Sở Y tế sẽ kiểm tra hồ sơ để đảm bảo tất cả giấy tờ, thông tin, sơ đồ và mô tả đều đầy đủ và đúng quy định. Nếu hồ sơ thiếu hoặc chưa hợp lệ, doanh nghiệp sẽ được yêu cầu bổ sung.
Bước 4: Kiểm tra thực tế tại nhà máy
Họ sẽ kiểm tra nhà xưởng, máy móc, thiết bị, điều kiện vệ sinh và nhân sự để đảm bảo cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất mỹ phẩm.
Bước 5: Cấp giấy chứng nhận
Nếu nhà máy đáp ứng đầy đủ yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Lúc này, doanh nghiệp chính thức được phép sản xuất và lưu hành sản phẩm ra thị trường.
Hãy tuân thủ đầy đủ các bước nộp hồ sơ để có thể nhanh chóng nhận được giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất.
- Xem thêm: Các loại hình gia công mỹ phẩm phổ biến
Chế tài xử phạt nếu sản xuất mỹ phẩm không có giấy phép
Việc sản xuất mỹ phẩm mà không có giấy phép là hành vi vi phạm pháp luật nghiêm trọng và có thể gây nguy hiểm cho người tiêu dùng, sau đây là một số chế tài xử phạt:
Xử phạt hành chính
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm trái phép có thể bị phạt tiền, mức phạt đối với cá nhân từ 50 triệu đến 1 tỷ đồng, còn đối với tổ chức từ 100 triệu đến 2 tỷ đồng, tùy theo mức độ vi phạm. Việc phạt tiền nhằm răn đe và buộc cơ sở chấp hành đúng các quy định về sản xuất mỹ phẩm.
Đình chỉ hoạt động sản xuất
Cơ quan chức năng có quyền đình chỉ hoạt động sản xuất của cơ sở vi phạm cho đến khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về nhà xưởng, trang thiết bị, nhân sự và quy trình sản xuất theo quy định.
Thu hồi sản phẩm
Các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trái phép sẽ bị thu hồi khỏi thị trường để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Cơ sở sản xuất phải chịu trách nhiệm xử lý các sản phẩm này theo hướng dẫn của cơ quan quản lý.
Đình chỉ hoặc thu hồi giấy phép liên quan
Nếu cơ sở đã từng được cấp các giấy phép khác, như giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, cơ quan quản lý có thể đình chỉ hoặc thu hồi các giấy phép này khi phát hiện vi phạm.
Trách nhiệm hình sự
Trong trường hợp vi phạm nghiêm trọng, gây hậu quả về sức khỏe người tiêu dùng, cơ sở sản xuất có thể bị truy cứu trách nhiệm hình sự theo quy định của pháp luật.
Việc nắm rõ và tuân thủ các quy định về giấy phép và chế tài xử phạt giúp cho các đơn vị sản xuất mỹ phẩm được hoạt động hợp pháp và có thể bảo vệ người tiêu dùng.
Medicos – Nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP, pháp lý đầy đủ
Medicos là nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP, đảm bảo toàn bộ quy trình từ lựa chọn nguyên liệu, sản xuất đến đóng gói đều an toàn và đạt chất lượng cao. Nhà máy còn được đầu tư cơ sở vật chất hiện đại và được vận hành bởi đội ngũ bác sĩ, tiến sĩ R&D giàu kinh nghiệm, đảm bảo mọi sản phẩm đều được phát triển và kiểm soát nghiêm ngặt.
Không chỉ chú trọng về chất lượng, Medicos còn hoàn thiện đầy đủ các giấy phép pháp lý cần thiết, bao gồm giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, giấy công bố mỹ phẩm và giấy đăng ký kinh doanh. Nhờ vậy, các sản phẩm được sản xuất ra hoàn toàn hợp pháp và đủ điều kiện lưu hành trên thị trường.
Nhờ kết hợp giữa quy trình sản xuất nghiêm ngặt và cơ sở pháp lý đầy đủ, khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm về nguồn gốc và độ an toàn của sản phẩm. Đồng thời, Medicos luôn thực hiện nghiêm ngặt các quy định về ghi nhãn, quảng cáo và kiểm tra chất lượng trước khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng.
Hiểu rõ sản xuất mỹ phẩm cần giấy phép gì? sẽ giúp doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và thực hiện đúng các quy định pháp lý. Khi tuân thủ đúng, các cơ sở sản xuất không chỉ đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng mà còn nâng cao được uy tín của thương hiệu.
